双肾下垂

当前位置： 双肾下垂 > 肾下垂用药 > POSTASCO双ld

POSTASCO双ld


北京白癜风最好治疗方法 http://pf.39.net/bdfyy/

日前，年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会顺利落下帷幕，众多世界一流的肿瘤学专家通过线上汇聚一堂，分享探讨当前国际前沿的临床肿瘤学研究成果和肿瘤诊治技术，联袂献上了一场精彩的学术盛宴。

近年来，在创新和国际化双轮驱动发展战略引领下，恒瑞医药有多款创新药相继上市，在胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等领域开展的多项临床研究获得了耀眼成绩单，并多次登上国际学术舞台。

在今年的ASCO会议上，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗与小分子抗血管生成靶向药阿帕替尼携手亮相，在食管癌领域有10项研究成果公布，包括1项Oral，3项Poster以及6项OnlineAbstract。这些重磅研究为食管癌领域的研究带来了哪些惊喜？让我们一探究竟。

晚期食管癌的一线治疗

千帆竟发勇进者胜

ESCORT-1st研究、CheckMate-研究、Keynote-研究中国亚组分析、KN早期临床数据相继公布，为晚期食管癌一线治疗的探索带来了新思路，几项研究均发现免疫治疗联合化疗可为晚期食管鳞癌患者带来良好的近期疗效和生存获益。

由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队开展的ESCORT-1st研究1入选大会Oral，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗在未经治疗的局部晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者中的疗效和安全性。

图：研究设计来源：ASCO，下同

该研究是全国多中心临床研究，纳入的患者按1:1分配至卡瑞利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗，化疗方案为紫杉醇+顺铂方案，首要研究终点是总生存和独立评估的无进展生存期。

从年12月3日到年5月12日，共纳入例未经治疗的进展期或转移性食管鳞癌患者，例接受化疗联合卡瑞利珠单抗，例接受化疗联合安慰剂，化疗方案为最多六周期的紫杉醇(mg/m2)+顺铂(75mg/m2)。

图：OS

图：PFS

经过中位10.8个月的随访后，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的生存时间[15.3个月vs.12.0个月;HR,0.70(95%CI,0.56-0.88);P=0.]和无进展生存期[6.9个月vs.5.6个月;HR,0.56(95%CI,0.46-0.68);P0.]。卡瑞利珠单抗联合化疗组和化疗联合安慰剂组的客观有效率分别为72.1%和62.1%，中位应答时间分别为7.0个月和4.6个月。在安全性方面，两组的≥3级治疗相关不良反应发生率相似(63.4%vs.67.7%)，其中中性粒细胞减少是最为常见的不良反应(39.9%vs.43.4%)。

该研究表明，卡瑞利珠单抗联合化疗显著延长进展期或转移性食管鳞癌患者的总生存和无进展生存期，且安全性可控，有望成为ESCC患者的一线治疗新方案。

NICE研究、NIC-ESCC及一项卡瑞利珠单抗联合化疗和阿帕替尼新辅助治疗局部晚期胸段食管鳞癌的研究入选Poster，对晚期食管癌的围手术期治疗进行了探索。

双艾联合寻求新突破

为围手术期治疗提供新方案

由中医院李印、王镇教授团队开展的一项单臂、开放标签、Ib期研究2，旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗和阿帕替尼新辅助治疗局部晚期胸段食管鳞癌(ESCC)的安全性和有效性。

该研究筛选可切除局部晚期食管鳞癌的初治患者进行2-4个疗程的新辅助治疗。新辅助治疗方案为卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+奈达铂+阿帕替尼。6例患者接受2个周期的新辅助治疗作为安全性评估，24例患者接受4个周期的新辅助治疗，4-8周后行食管切除术。主要终点为安全性和可行性。次要终点为主要病理缓解(MPR)率和病理完全缓解(pCR)率。

结果显示，30例患者中，5例接受了2个周期的新辅助治疗，1例因三级ALT升高错过第2个周期的治疗，其余24例均接受了4个周期的新辅助治疗。共有11例(36.7%)患者经历了3级新辅助治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的3级TRAE为中性粒细胞减少(23.3%)。29例患者在新辅助治疗后接受微创食管切除术(McKeown手术)。5例患者发生了不良反应导致的手术延迟。29例食管切除术患者中，15例(51.7%)患者达到了MPR,7例(24.1%)患者达到pCR。接受4个周期新辅助治疗的24例患者中，pCR和MPR率分别为29.2%和58.3%。

该研究揭示，卡瑞利珠单抗联合化疗加阿帕替尼治疗局部进展期食管鳞癌是一种安全、可耐受的治疗方法。

医院李志刚教授团队开展的NICE研究3，是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂II期临床研究，旨在评估白蛋白紫杉醇和卡铂联合卡瑞利珠单抗的有效性和安全性。研究纳入了分期为T1b-4a，N2-3，M0或M1淋巴结转移(局限于锁骨上淋巴结)的食管鳞癌患者。主要终点是病理完全缓解(pCR)率。次要终点包括R0切除率、不良事件和无病生存。

在计划入组的60例患者中，55例(91.7%)接受了2个周期NICE方案，4例未能接受完整的新辅助治疗(3例患者耐受性不佳，1例退出)，1例在新辅助治疗的第2个周期因肺炎死亡。47例在NICE治疗后的27-85天(中位36天)内进行了手术，其中7例因TRAE而延迟手术。所有患者均行根治性(R0)切除，无住院死亡病例和术后30天死亡病例。pCR(ypT0N0)率为42.5%(20/47)，5例患者(10.6%)的原发灶实现了pCR，但存在淋巴结残留病变(ypT0N+)。

研究揭示，NICE研究的新辅助治疗方案在局部晚期胸段食管鳞癌中取得了较好的疗效，仍需要III期随机对照试验进一步证明是否可以改善生存。

由广州医院李京沛教授团队牵头的一项多中心、开放标签、单臂、II期研究4，旨在探索卡瑞利珠单抗联合化疗作为食管鳞癌新辅助化疗的潜在应用价值。新辅助治疗方案为2个周期的卡瑞利珠单抗(mg，d1)+化疗[白蛋白紫杉醇(mg/m2，d1，d8)+顺铂(75mg/m2，d1-3)，每21天为一周期]。主要终点是原发肿瘤的完全病理缓解(CPR)率。

该研究共纳入56例患者，其中51例患者行手术切除。研究结果显示，18例(35.3%)达到了CPR；主要病理缓解(MPR)12例(23.5%)，不完全病理缓解(IPR)21例(41.2%)。最常见的治疗相关不良事件是白细胞数量下降(36%)、呕吐(34%)和脱发(32%)。3级治疗相关不良事件仅出现在6例(11%)患者中，无4级或5级治疗相关不良事件。最常见的免疫相关不良事件包括1-2级皮疹、斑疹性丘疹(13%)和反应性皮肤毛细血管增生(RCCEP，9%)。

该研究发现，卡瑞利珠单抗联合化疗作为食管鳞癌的新辅助治疗显示出良好的疗效和可接受的毒性，支持了该治疗方案在III期随机临床试验进一步评估。

真实世界研究：有效性、安全性探索

为食管癌免疫治疗提供数据支撑

在入选的6项OnlineAbstract中，有2项研究对卡瑞利珠单抗治疗食管癌有效性和安全性的真实世界研究进行了探索。

来自安徽医院的孙国平教授5团队开展的开放标签、多中心、观察性研究，评估了18岁以上ECOG评分0-2、有可测量病灶的晚期食管癌患者。研究共纳入例患者，其中例(83.8%)为男性。ECOG0分的患者48例(21%)、1分例(65%)、2分32例(14%)。例(58.5%)的患者为IV期，例患者存在转移(76%)，99%的患者并未接受PD-L1检测。57.6%的患者有放疗史，42%的患者有原发病灶切除史。其中，例患者可评估疗效，有5例获得CR、14例获得PR、97例SD、29例PD。ORR为13.1%、DCR为80%。总体不良事件发生率为42.8%，主要不良事件RCCEP的发生率为11.7%、肺炎8.3%、疲乏4.1%。3级或以上不良事件中，1例发生RCCEP、3例出血、1例腹泻、1例发热。

一项来自于福建省的真实世界研究6，纳入II-IV期病理学确诊为食管鳞癌的患者，患者均接受了至少一种系统治疗且ECOGPS评分为0-1，且排除卡瑞利珠单抗单药、卡瑞利珠单抗联合放化疗、卡瑞利珠单抗联合化疗，或化疗和抗血管生成药物作为一线或二线治疗的患者。该研究共入组63例患者，平均年龄62.26岁、97%ECOGPS评分为1，54%为一线治疗。8例(13%)接受了卡瑞利珠单抗单药治疗、22例(35%)卡瑞利珠单抗联合放化疗、26例(41%)接受卡瑞利珠单抗联合化疗、7例(11%)接受了卡瑞利珠单抗联合化疗和抗血管生成药物治疗。1例患者获得CR、27例患者获得PR、ORR为41.26%，疾病控制率为95.24%。中位无进展生存期(PFS)为6.33个月(95%CI,4.73-NA)。4例患者报告了3-4级不良事件，包括肺炎2例、骨髓抑制2例。10例患者发生了任意等级的肺炎，21例患者发生了1-2级RCCEP。

此外，还有4项研究对卡瑞利珠单抗联合不同化疗方案新辅助治疗晚期食管鳞癌的研究进行了探索，分别为为“卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的回顾性研究7”、“卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、探索性II期临床研究(ESPRIT)8”、“卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和S1新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的研究9”及“卡瑞利珠单抗联合多西他赛和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、开放标签的II期研究10”。

参考文献(下滑查看全部_)

1.Rui-huaXu,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstr)

2.ZhenWang,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstr)

3.ZhigangLi,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstr)

4.JingpeiLi,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstr)

5.GuopingSun,DongQian,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstre)

6.QiweiYao,ZhichaoFu,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstre)

7.HuilaiLv,YangTian,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstre)

8.JianqunMa,JinfengZhang,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstre)

9.XuZhang,GuozhenYang,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstre)

10.FengWang,YuQi,etal.JClinOncol39,(suppl15;abstre)

※请您注意，本文档所提供的答案或内容，可能并不包含所有相关信息。此内容仅供参考，不能代替医生或其他医疗卫生专业人士的建议，患者不应使用此信息来自行诊断健康或疾病状态。

版权声明：

本文旨在分享医疗健康领域最新研究进展，并非治疗方案推荐。如需获得专业诊疗指导，医院就诊。

本文版权归“瑞e声”所有，欢迎转发分享至朋友圈。其他任何个人、媒体或机构如需转载或引用本文章相关内容，须获得授权，且注明文章来源。

●推荐阅读●

●POSTASCO丨恒瑞CDK4/6抑制剂Dalpiciclib展锋芒

我知道你在看哟

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


转载请注明：http://www.shuangshenxiachui.com/scyy/7747.html

  • 没有推荐文章
  • 没有热点文章

当前时间：