双肾下垂

明天,苏州这两家药企分别在港股和科创板上


苏州东曜药业-B(HK-)宣布11月8日在港交所上市,发售价已定为每股发售股份6.55港元(不包括1%经纪佣金、0.%证监会交易征费及0.%联交所交易费),工银国际担任独家保荐人。根据发售价为每股发售股份6.55港元,经扣除本公司就全球发售应付的包销费用及佣金以及估计开支后,并假设超额配股权未获行使,本公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为.4百万港元。倘超额配股权获行使以补足国际发售的超额分配,本公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为.7百万港元。本次港股发行市值31.44亿港元(约28.20亿人民币,或4.02亿美元),公司在年B轮融资万美元,投后估值3.27亿美元。基石投资者共认购万美元,其中晟德大药厂认购万美元,维梧资本认购万美元,台湾年兴纺织认购万美元。

此次港股上市募资所得款项净额用于以下用途:

a)约30.0%(或.5百万港元)将为TAB的进行中及计划进行的临床试验、注册备案准备及潜在商业推出(包括销售及营销)提供资金,详情主要载列如下:

?.1百万港元(占所得款项净额的22.5%)将为TAB的进行中及计划进行的临床试验、准备注册备案及计划商业推出(包括销售及营销)提供资金;及

?38.4百万港元(占所得款项净额的7.5%)将为以下各项的进一步研发提供资金(i)涉及TAB的多种联合疗法,包括以PD-L1-CTLA-4双特性抗体进行的联合疗法,以化疗结合TKI进行的肺癌疗法,以及涉及溶瘤病毒及其他肿瘤治疗的创新组合机制;及(ii)其他肿瘤治疗以扩大适应症范围,因为美国或欧盟已批准贝伐珠单抗的其他适应症,包括胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌。

b)约50.0%(或.7百万港元)将为我们研发中的其他在研药物的进行中及计划进行的临床前及临床试验、设施扩充、注册备案准备及潜在商业推出(包括销售及营销)提供资金,包括:

?.3百万港元(占所得款项净额的20.0%)将用作为TAA的进行中及计划进行的临床试验、设施扩充、注册备案及潜在商业推出提供资金;

?20.5百万港元(占所得款项净额的4.0%)将用作为TOZ及TOM的进行中及计划进行的临床试验、注册备案及潜在商业推出提供资金;

?15.3百万港元(占所得款项净额的3.0%)将用作为TAB的进行中及计划进行的临床试验、设施扩充、注册备案及潜在商业推出提供资金;

?35.8百万港元(占所得款项净额的7.0%)将用作为TAD的进行中及计划进行的临床试验和注册备案提供资金;及?81.8百万港元(占所得款项净额的16.0%)将用作为其他在研药物的进行中及计划进行的临床前及临床试验、设施扩充和注册备案提供资金。

c)约15.0%,或76.7百万港元将用于非项目指定的资本开支,主要包括下列各项:

?35.8百万港元(占所得款项净额的7.0%)将用于生物药物的质量控制、生产及质量保证设施;

?20.5百万港元(占所得款项净额的4.0%)将用于在苏州生产中心处所为若干在研药物建造新医学研究中心及生产设施;

?15.3百万港元(占所得款项净额的3.0%)将用于升级企业资源计划系统及GMP软件;及

?5.1百万港元(占所得款项净额的1.0%)将用于其他非项目特定设施的资本开支。

d)约2.0%(或10.2百万港元)将为透过内部研究及外部许可以及业务开发合作,持续扩展癌症及其他潜在治疗领域的产品组合提供资金;及

e)约3.0%(或15.3百万港元)将用于我们的营运资金及其他一般企业用途。

东曜药业是一家研发药品进入临床阶段的生物制药公司,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化。公司力求打造成为值得医疗专业人士、患者及其家属信赖的肿瘤治疗领先品牌。目前,公司拥有针对多种癌症的在研药物组合,包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物(如脂质体药物)。自年成立以来,公司已建立起一个集合药物发现、产品开发、品质管理、临床前及临床开发、商业化生产和营销于一体的综合性平台,为公司在创新药物产业价值链中开展业务提供灵活性及可扩充性。

管理团队

在研产品

拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合,当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物(如脂质体药物)。我们的策略是开发极具可商业化潜力及市场需求清晰的创新型药物。目前共有12个在研药物,其中11种为自主开发药物。

附注:(1)有关各种类的详情,参阅「监管概览-中国相关法律及法规-新药审批」。(2)NDA适用于申请新药物及第5.1类进口药。(3)核心产品。(4)TAB为一种贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗获批于中国治疗nsNSCLC及mCRC。贝伐珠单抗于美国或欧盟获批的其他适应症包括恶性胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌。(5)TAB为贝伐珠单抗的眼科制剂。(6)我们已授出于中国、香港及澳门商业化的权限。(7)重组蛋白。

附注:(1)有关各种类的详情,参阅「监管概览-中国相关法律及法规-新药审批」。(2)ANDA适用于申请仿制药或第5.2类进口药。

近期进展

年2月,与新理念生物医药就共同开发新理念生物医药的早期ADC在研药物订立谅解备忘录。由于最近的临床研究证明,贝伐珠单抗与免疫检查点抑制剂结合使用,可显著提高对多类肿瘤的疗效,故于年2月与江苏康宁订立不具约束力谅解备忘录,以探索涉及TAB及江苏康宁的KN(一种PD-L1/CTLA-4双特性抗体)的联合疗法。于年6月,与上海君实订立协议,以探索涉及TAB及重组人源化抗PD-1单克隆抗体toripalimab于治疗晚期肝癌的联合疗法。于年7月,TAA的第I期临床试验已完成第四剂量水平。此外,已于年9月公布TAA第I期临床试验的数据,因此成为中国首间公布T-DM1ADC在研药物第I期临床数据的公司。于年9月,生产OEL-5化学注射剂(包括脂质体药物)的生产线已完成整体表现确认,并可随时投入实际运作。于年10月,苏州东曜与和铂医药订立协议,以共同开发全人源单克隆抗体。

苏州博瑞医药宣布11月8日在上海证券交易所科创板上市,股票代码:,保荐人是民生证券,本次发行价格12.71元/股对应的市盈率为72.46倍,高于中证指数有限公司发布的医药制造业(代码C27)最近一个月平均静态市盈率33.15倍,发行后股本,,股,据此计算发行市值为52.亿元,博瑞医药在年1月7日博瑞医药完成由红杉资本中国基金、弘晖资本共同领投的Pre-IPO轮5.5亿元融资,投后估值达到32.5亿元。本次发行募集资金总额5.21亿元,全部为公司公开发行新股募集,扣除发行费用后实际募资净额约4.4亿元。本次发行股票募集资金拟投资泰兴原料药和制剂生产基地(一期)。

公司简介

博瑞医药是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。自设立以来,一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式,并进一步向制剂产品领域拓展,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。公司自设立以来主营业务未发生重大变化。

公司主要产品研发历程图如下所示:

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